2月27日，國家藥品監督管理局官網公告顯示，新疆銀朵蘭藥業股份有限公司申報的1.1類創新藥“復方比那甫西顆?！鲍@得上市批準。

2月27日，國家藥品監督管理局官網公告顯示，新疆銀朵蘭藥業股份有限公司申報的1.1類創新藥“復方比那甫西顆?！鲍@得上市批準，這也填補了新疆A證（代表自行生產的藥品上市許可持有人，既擁有藥品的批準文號，又負責實際生產）生產1.1類中藥創新藥的空白。

在新疆銀朵蘭藥業股份有限公司，工作人員正在積極準備復方比那甫西顆粒的生產和GMP認證在新疆銀朵蘭藥業股份有限公司，工作人員正在積極準備復方比那甫西顆粒的生產和GMP認證工作。

3月1日，在新疆銀朵蘭藥業股份有限公司，工作人員正在積極準備復方比那甫西顆粒的生產和GMP認證，藥品包裝設計也在進行中。

新疆銀朵蘭藥業股份有限公司董事長李俊懷著對新疆民族藥的情懷和責任擔當，帶領科研團隊優化臨床試驗方案。

新疆銀朵蘭藥業股份有限公司領導班子和科研團隊對藥品的質量標準和生產工藝進行進一步地提升研究。

復方比那甫西顆粒處方來源于維吾爾醫藥古籍，有20余年的醫院制劑臨床應用，具有清除體內異常體液質的功效，用于熱性感冒，癥見發熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。藥品從臨床前研究到三期臨床試驗再到最終取得上市批件，歷時十五年的精心研發。

新疆銀朵蘭藥業股份有限公司董事長李俊接受采訪。

銀朵蘭藥業董事長李俊說，公司將依托銀朵蘭中藥民族藥產業園的建設，將數控技術、AI技術等用于生產，目前產業園的顆粒劑生產線和片劑生產線均已調試完成，預計4月復方比那甫西顆粒可進入生產，下半年可投入市場。公司也將依托產業園打造的國家中藥民族藥現代化研究中心、生產制造中心、科研人才集聚中心和中醫藥文化對外交流中心，推動包括復方比那甫西顆粒在內的更多新疆藥走向國際市場。

新疆銀朵蘭藥業股份有限公司科研人員在進行攻關。

新疆銀朵蘭藥業股份有限公司藥材種植基地。

復方比那甫西顆粒中6味主要藥材中的天山堇菜、阿里紅、玫瑰花、盒果藤根都產自新疆。從藥品進入臨床階段，銀朵蘭藥業就開始對主要藥材進行種植布局，將根據生產需求陸續擴大種植規模。

李俊說，公司也會把復方比那甫西顆粒在臨床試驗中的所有論證、工藝等形成數據庫，為企業以及新疆中藥民族藥后續的研發提供數據支持。

銀朵蘭藥業擁有 81 個國藥準字產品，其中 11 個民族藥產品。目前在研新藥有6個，均已進入臨床試驗階段，涉及呼吸系統、內分泌系統、皮膚病等領域。

自治區藥物研究院副院長楊偉俊接受采訪。

自治區藥物研究院副院長楊偉俊也參與到復方比那甫西顆粒的研發工作中。楊偉俊說，復方比那甫西顆粒的獲批上市，展示了新疆藥物研發的實力，也為新疆醫藥產業注入“強心劑”，能更好激勵其他藥企做好藥物研發工作。新藥品的上市，也將帶動上下游如中藥材種植的發展。

楊偉俊說，今年截至目前，全國共有8個藥品獲批上市，其中有3個是1.1類，就包括復方比那甫西顆粒。目前，全疆正在研發的新藥超過100個，其中9個已經拿到臨床試驗默示許可，預計“十五五”期間會逐步上市。這些藥品的上市，將進一步促進對新疆生物醫藥產業高質量發展。

來源：文/圖 烏魯木齊晚報 記者 牟敏

視 頻 烏魯木齊廣播電視臺 記者 呂思學 陸海潮

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